Tờ New York Times cho biết, quá trình xem xét có thể sẽ dời qua ngày 23/8 nếu các thủ tục giấy tờ và các cuộc đàm phán với Pfizer-BioNTech vẫn tiếp tục.
Động thái này sẽ biến vắc xin Pfizer trở thành vắc xin Covid-19 đầu tiên được chuyển từ cấp phép sử dụng khẩn cấp sang được FDA chấp thuận hoàn toàn.
Cố vấn y tế chính của Nhà Trắng, Tiến sĩ Anthony Fauci nói với Associated Press vào ngày 8/8 rằng, ông hy vọng vắc xin sẽ bắt đầu nhận được sự chấp thuận đầy đủ trong tháng 8 và sự chấp thuận đầy đủ sẽ dẫn đến nhiều công ty và trường học hơn bắt buộc sử dụng vắc xin.
Các công ty Mỹ đã thắt chặt các quy định về vắc xin cho nhân viên khi các trường hợp nhiễm Covid-19 tăng đột biến trên toàn nước Mỹ trong những tuần gần đây và một số trích dẫn sự chấp thuận đầy đủ từ FDA như một phần của quá trình đưa ra quyết định.
Sự chấp thuận hoàn toàn của FDA cũng có thể giúp thuyết phục những người đang do dự về việc tiêm chủng cho đến khi FDA phê duyệt hoàn toàn.
Trước đó, Pfizer và BioNTech đã bắt đầu quá trình xin giấy phép cấp phép hoàn toàn cho vắc xin vào tháng 5 sau khi nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA vào tháng 12/2020.
Nếu được FDA phê duyệt chính thức, vắc xin của Pfizer và BioNTech sẽ vẫn có mặt trên thị trường sau khi đại dịch kết thúc và các công ty sẽ có thể quảng cáo vắc xin trực tiếp đến người tiêu dùng.
Pfizer và BioNTech đã thông báo vào ngày 16/8 rằng họ đã bắt đầu quá trình xin phê duyệt liều vắc xin tăng cường cho những người được tiêm chủng đầy đủ sau khi gửi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho FDA.
Hôm thứ Tư (11/8), các quan chức y tế hàng đầu từ các cơ quan bao gồm Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ, Nhà Trắng và FDA cho biết trong một tuyên bố rằng hiệu quả của vắc xin mRNA giảm dần theo thời gian, đặc biệt là đối với những người có hệ thống miễn dịch bị tổn hại. Các cơ quan cho biết Mỹ sẽ bắt đầu phân phối rộng rãi các liều vắc xin tăng cường cho công chúng vào tháng 9.
