Một trong những đặc điểm độc đáo của cuộc chạy đua phát triển vắc xin này là sự khác biệt giữa các ứng viên vắc xin và cũng tùy thuộc vào từng loại vắc xin.
“Chúng tôi đang có 3 loại vắc xin: vắc xin protein đi kèm với chất bổ trợ; vắc xin axit nucleic và vắc xin vector virus”, theo Tiến sĩ Corey Casper, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Viện Nghiên cứu bệnh truyền nhiễm, một tổ chức phi lợi nhuận về công nghệ sinh học.
“Tất cả chúng đều có điểm mạnh và điểm yếu. Không ai trong số chúng là hoàn hảo”, ông nói thêm.
Loại vắc xin: Các loại vắc xin của AstraZeneca và J&J là vắc xin vector virus, trong khi vắc xin của Moderna và Pfizer là vắc xin mRNA.
Vắc xin Ebola đã nhận được sự chấp thuận của FDA vào tháng 12 năm ngoái. Vắc xin của Novavax dự kiến sẽ sớm chuyển sang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, đây là một loại vắc xin dựa trên protein, tương tự như vắc xin cúm thông thường. Thách thức đối với loại vắc xin này là nó thường yêu cầu một chất bổ trợ để tăng hiệu quả mặc dù đã được chứng minh tính an toàn của nó.
Tiến sĩ Michael Farzan, giáo sư miễn dịch học và vi sinh tại Viện Nghiên cứu Scripps, tuần qua đã nói với các nhà phân tích của Mizuho Securities rằng, việc tăng cường sản xuất vắc xin mRNA nhanh chóng là dễ dàng hơn, nhưng có thể khó hơn trong việc mở rộng quy mô loại vắc xin này.
Quy mô thử nghiệm: J&J đang dẫn đầu về quy mô thử nghiệm, với kế hoạch thu hút 60.000 người tham gia. AstraZeneca, BioNTech - Pfizer và Moderna từng cam kết thu hút 30.000 người tham gia, mặc dù BioNTech và Pfizer gần đây đã mở rộng nhóm mục tiêu của họ lên 44.000 người.
Liều lượng: Vắc xin J&J là vắc xin đơn liều duy nhất tham gia vào các nghiên cứu giai đoạn cuối ở Mỹ mặc dù các thử nghiệm lâm sàng riêng biệt ở Bắc Ireland và Vương quốc Anh sẽ thử nghiệm chế độ hai liều.
3 ứng cử viên vắc xin khác yêu cầu đều có hai liều, cách nhau khoảng 3 đến 4 tuần, tùy thuộc vào loại vắc xin.
Yêu cầu về độ lạnh: Vắc xin BNT162b2 của BioNTech/Pfizer và vắc xin mRNA-1273 của Moderna đều là vắc xin mRNA yêu cầu mức bảo quản đông lạnh. Trong đó, yêu cầu nhiệt độ khoảng âm 94 độ F đối với BNT162b2 và âm 4 độ F đối với mRNA-1273.
Theo phát ngôn viên của công ty, vắc xin của AstraZeneca có thể sẽ cần được làm lạnh nhưng không được đông lạnh.
“Kỳ vọng hiện tại của chúng tôi là các lọ đa liều được đóng gói cuối cùng sẽ cần được làm lạnh để đảm bảo chất lượng sản phẩm”, phát ngôn viên của AstraZeneca cho biết,
Hiện tại vẫn chưa rõ liệu vắc xin của J&J sẽ cần được làm lạnh hay đông lạnh.
Theo tiến sĩ Casper, nhu cầu bảo quản vắc xin trong tủ lạnh nói chung chứ không chỉ riêng Covid-19 từ lâu đã là một vấn đề đối với các chương trình tiêm chủng. Ông nói: “Ngay cả ở các nước công nghiệp phát triển cũng rất khó để giữ vắc xin ở nhiệt độ lạnh”.
Mục tiêu hiệu quả: FDA vào tháng 6 đã ban hành hướng dẫn kêu gọi vắc xin Covid-19 phải có hiệu quả ít nhất 50% trong việc ngăn ngừa bệnh hoặc bằng cách làm giảm mức độ nghiêm trọng của bệnh.
Hiện tại, vắc xin của AstraZeneca đang nhắm mục tiêu tỷ lệ hiệu quả là 50%. Tuy nhiên, các mục tiêu hiệu quả cho vắc xin của BNT162b2, COV2 và mRNA-1273 là 60%, theo các phương thức thử nghiệm riêng lẻ.
Tiến sĩ Stanley Plotkin, một chuyên gia về vắc xin và một cựu giám đốc điều hành dược phẩm, tuần qua đã nói với các nhà phân tích của SVB Leerink rằng việc đạt được mức bảo vệ từ 60% đến 70% sẽ giúp “ngăn chặn đại dịch lâu dài”, mặc dù ông không mong đợi thế hệ vắc xin Covid-19 đầu tiên sẽ đạt được các mức hiệu quả đó.
Thời gian công bố: Mặc dù phiên bản thử nghiệm của AstraZeneca ở Mỹ vẫn đang bị tạm dừng do một sự kiện bất lợi, nhưng công ty trước đây cho biết họ dự kiến sẽ nhận được dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 3 vào cuối năm nay.
Moderna dự kiến sẽ công bố dữ liệu giai đoạn 3 vào “tháng 11 hoặc tháng 12” và BioNTech/Pfizer dự kiến sẽ công bố dữ liệu về hiệu quả giai đoạn 3 vào cuối tháng 10.
J&J cho biết trong tuần qua rằng họ dự kiến sẽ nộp đơn xin cấp phép vắc xin sử dụng khẩn cấp vào đầu năm 2021.
