Moderna cho biết, có kế hoạch xin cấp phép từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) để mở rộng việc sử dụng khẩn cấp vắc xin Covid-19 cho thanh thiếu niên vào đầu tháng tới. Nếu được thông qua, Moderna có thể sẽ mở rộng đáng kể số lượng vắc xin cho học sinh trung học cơ sở và trung học phổ thông trước năm học mới.
Trước đó, vắc xin Pfizer đã được phép sử dụng cho trẻ từ 12 đến 15 tuổi vào đầu tháng này.
“Chúng tôi được khuyến khích rằng vắc xin mRNA-1273 có hiệu quả cao trong việc ngăn ngừa Covid-19 ở thanh thiếu niên. Chúng tôi vẫn cam kết thực hiện phần việc của mình để giúp chấm dứt đại dịch Covid-19”, Giám đốc điều hành Moderna Stephane Bancel cho biết trong một thông cáo báo chí.
Nghiên cứu giai đoạn hai mà Moderna trích dẫn hôm thứ Ba (25/5) bao gồm hơn 3.700 thanh thiếu niên. Theo kết quả từ cuộc nghiên cứu cho thấy không có trường hợp đặc biệt nào sau khi tiêm hai liều vắc xin được quan sát thấy ở những người, trong khi có 4 trường hợp được quan sát thấy ở nhóm giả dược.
Moderna cho biết, không có mối quan tâm đáng kể về an toàn nào được xác định và các tác dụng phụ thường phù hợp với những tác dụng phụ đã thấy trong một thử nghiệm trước đó trên người lớn. Các tác dụng phụ phổ biến nhất sau liều thứ hai là nhức đầu, mệt mỏi, đau cơ và ớn lạnh.
Dữ liệu mới được đưa ra chưa đầy ba tuần sau khi Moderna tiết lộ trong một báo cáo rằng dữ liệu ban đầu cho thấy loại vắc xin này có hiệu quả 96% trong việc bảo vệ chống lại Covid-19 ở thanh thiếu niên từ 12 đến 17. Dữ liệu đó dựa trên những người đã nhận được ít nhất một liều vắc xin.
Các nhà quản lý Mỹ dự kiến sẽ chấp thuận yêu cầu sử dụng khẩn cấp của Moderna ở thanh thiếu niên. Quá trình phê duyệt có thể mất khoảng một tháng, vừa kịp cho một số hoạt động mùa hè và lớp học mùa thu nếu Moderna gửi dữ liệu vào đầu tháng 6.
Tiêm phòng cho trẻ em được xem là khâu quan trọng để chấm dứt đại dịch. Các quan chức y tế và chuyên gia cho biết, các quốc gia khó có thể đạt được miễn dịch cộng đồng mặc có đủ số người trong một cộng đồng nhất định có kháng thể chống lại một căn bệnh cụ thể cho đến khi trẻ em có thể được tiêm phòng.
Theo số liệu của chính phủ Mỹ, trẻ em chiếm khoảng 20% tổng dân số. Các chuyên gia y tế cho biết, khoảng 70% đến 85% dân số Mỹ cần được tiêm vắc xin chống lại Covid-19 để đạt được khả năng miễn dịch cộng đồng và một số người lớn có thể từ chối tiêm vắc xin. Mặc dù hiện nay, nhiều chuyên gia cho rằng khả năng miễn dịch cộng đồng ngày càng khó xảy ra khi các biến thể lây lan.
